质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，iso9001 在哪里可以办理，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，办理iso9001质量认证，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，iso9001，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
ISO9001认证情况
根据国-际标准化组-织（ISO）2007年11月发布的最-新调查结果。截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，iso9001认证查询，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界第*一位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
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