8.2.4产品的监视和测量
应按照形成文件的程序对任何超出技术规范(OOS)的活动进行调查，并记录其结果。
8.2.4.1进厂检验和试验
应建立和保持所用全部材料的要求。进厂材料应得到检验或按规定的要求进行验证。
8.2.4.2过程中控制
8.2.4.2.1按照形成文件的程序的要求，组织应在加工过程中对产品进行检验和试验。
8.2.4.2.2应规定取样程序，深圳药包材注册，确保样品对于被评定的过程具有代表性。样品不应再回到生产区或棍人初包装材料的批中。
8.2.4.2.3应在设备故障或能使过程停止的临时中断发生之后，进行附加的过程中的控制。
8.2.4.3最终检验
如果要求进行最终检验，则应在其完成后进行批放行。
注:最终检验可以不包括全部的技术参数。
6.2.2.1应定期进行适当的培训，药包材注册咨询，包括了解七
(1) GMP;
(2)污染和交叉污染的风险;
(3)产品被污染后对于最终使用者(患者)的潜在危害;
(4)规定程序任何偏离对顾客产品质量的影响;
应在规定时间间隔进行适当的再培训。
6.2.2.2临时性人员也应得到培训或处于已培训人员的监督之下。聘用顾问时，药包材注册报价，应保持顾问的鉴定记录及其所提供的服务类型。
6.2.3维护活动 6.2.3.1当某些维护活动或缺乏这种维护会影响产品质量时，组织应对这种维护活动(如，生产过程、系统和设备)建立形成文件的要求。 6.2.3.2应保持这些维护的记录。
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