7.5.5.1组织应编制并保持形成文件的用限定的贮存寿命或必需的特定贮存条件控制产品的程序。这一特定的贮存条件应得到控制并记录。应通过数据对贮存寿命进行论证。
7.5.5.2产品应被明确标识、隔离、并完好地贮存，药包材生产现场标准，阻止外物质污染或交叉污染。产品所用的包装应是清洁的和适宜的。交付应配有相应的文件。该交付文件应是具体到批。
7.5.5.3如果重复使用包装容器，东莞药包材，则所有以前的标签应被清除或被毁坏。包装容器应按照形成文件的程序进行清洁或验证其是清洁的。
7.5.5.4初包装材料的任何特殊的运输或贮存条件应在标签上标识出来并得到遵循。
7.6监视和测量装置的控制(请参见ISO 9001:2008)
7.6.1应对自动检测设备(如:100%照相检测系统和条码阅读器)进行定期的、有记录的挑战性试验，以验证其功能的持续有效性。
6.2.2能力、意识和培训
组织应:
(1)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;
(2)提供培训或采取其他措施以满足这些需求;
(3)评价所采取措施的有效性;
(4)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
(5)保持教育、‘培训、技能和经验的适当记录。
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