化妆品GMP认证标准,化妆品GMP认证,将道(查看)

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二、药企宜规避认证“堵车”       根据新版GMP相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。       新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,化妆品GMP认证机构,应在201...


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二、药企宜规避认证“堵车”

       根据新版GMP相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

       新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,化妆品GMP认证机构,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

       在“其他类别药品”中,固体制剂占据了相当大的一部分。目前,化妆品GMP认证,常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70 %。

       因此,化妆品GMP认证标准,随着新版GMP认证最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的。



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