7.5.5.1组织应编制并保持形成文件的用限定的贮存寿命或必需的特定贮存条件控制产品的程序。这一特定的贮存条件应得到控制并记录。应通过数据对贮存寿命进行论证。
7.5.5.2产品应被明确标识、隔离、并完好地贮存,药包材认证价格,阻止外物质污染或交叉污染。产品所用的包装应是清洁的和适宜的。交付应配有相应的文件。该交付文件应是具体到批。
7.5.5.3如果重复使用包装容器,吉林药包材认证,则所有以前的标签应被清除或被毁坏。包装容器应按照形成文件的程序进行清洁或验证其是清洁的。
7.5.5.4初包装材料的任何特殊的运输或贮存条件应在标签上标识出来并得到遵循。
7.6监视和测量装置的控制(请参见ISO 9001:2008)
7.6.1应对自动检测设备(如:100%照相检测系统和条码阅读器)进行定期的、有记录的挑战性试验,以验证其功能的持续有效性。
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动,对其建立QMS并持续改进其有效性的
承诺提供证据:
(1)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
(2)制定质量方针;
(3)确保质量目标的制定;
(4)进行管理评审;
(5)确保资源的获得。
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