7.6.2当顾客或顾客代表要求时，应能向其提供与顾客产品(不包括组织保密的知识产权)的有关生产和控制数据，以供验证生产过程、过程中和最终控制以及试验的能力是适宜的。
8.测量、分析和改进(请参见ISO 9001:2008)
8.1总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
(1)证实产品的符合性;
注:这一要求既适用于中间产品，吉林药包材，又适用于初包装材料。
(2)确保质量管理体系(QMS)的符合性;
(3)一持续改进QMS的有效性。
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程序的确定。
8 .2监视和测量
8.2.1顾客满意
$.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
质量部门应确保质量关键的偏离得到调查、解决并形成文件。
(3)获得过程业绩和有效性的结果;
(4)基于客观的测量，持续改进过程。
ISO 15378引用了以过程为基础的QMS模式图，展示了有关的过程联系(可参见ISO 9001:2008)。
此外，进口药包材注册，称之为“PDCA”的(Plan计划，药包材管理通则，D0执行，Check检查，Action处理)的方法可适用于所有过程。
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