7.6.2当顾客或顾客代表要求时，代办药包材注册证，应能向其提供与顾客产品(不包括组织保密的知识产权)的有关生产和控制数据，以供验证生产过程、过程中和最终控制以及试验的能力是适宜的。
8.测量、分析和改进(请参见ISO 9001:2008)
8.1总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
(1)证实产品的符合性;
注:这一要求既适用于中间产品，江西药包材注册，又适用于初包装材料。
(2)确保质量管理体系(QMS)的符合性;
(3)一持续改进QMS的有效性。
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程序的确定。
8 .2监视和测量
8.2.1顾客满意
$.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
质量部门应确保质量关键的偏离得到调查、解决并形成文件。
6.2.2.1应定期进行适当的培训，药包材注册验收程序，包括了解七
(1) GMP;
(2)污染和交叉污染的风险;
(3)产品被污染后对于最终使用者(患者)的潜在危害;
(4)规定程序任何偏离对顾客产品质量的影响;
应在规定时间间隔进行适当的再培训。
6.2.2.2临时性人员也应得到培训或处于已培训人员的监督之下。聘用顾问时，四川药包材注册认证，应保持顾问的鉴定记录及其所提供的服务类型。
6.2.3维护活动 6.2.3.1当某些维护活动或缺乏这种维护会影响产品质量时，组织应对这种维护活动(如，生产过程、系统和设备)建立形成文件的要求。 6.2.3.2应保持这些维护的记录。
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