7.3.2设计和开发输人
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.1.1组织应在使用以下材料之前，药包材，对其供方进行批准：
(1) 原材料
(2)质量关键加工助剂帝
(3)洁净室内使用的包装材料
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